Antón Yakovchuk — Director of Pharmaceutical Operations

ProfilePerfil Profesional

Pharmaceutical and chemical industry executive with 19+ years of experience. A proven track record leading greenfield plant start-ups, scaling operations to target capacity, building GMP/GxP quality systems, technology transfer, new product introduction, and cross-functional teams. Combines a production, technology and quality perspective — building processes from concept and regulatory readiness through to stable serial manufacturing.

Certified Qualified Person for a drug manufacturer under the Eurasian Economic Union (EAEU).

Ejecutivo con más de 19 años de experiencia en la industria química y farmacéutica. Experiencia demostrada en la puesta en marcha de nuevas plantas de producción, el escalado operativo hasta capacidad objetivo, el desarrollo de sistemas de calidad BPM/GxP, la transferencia de tecnología, la introducción de nuevos productos y el liderazgo de equipos multidisciplinarios. Combina una visión orientada a producción, tecnología y calidad, con capacidad para construir procesos desde la fase conceptual y la preparación regulatoria hasta la fabricación seriada estable.

Persona autorizada certificada del fabricante de medicamentos de la Unión Económica Euroasiática (UEEA).

Professional ExperienceExperiencia Profesional

03.2023 — PresentActualidad Director of Production Director de Producción Otcpharm Pro · Kaliningrado

Led the start-up of a new production plant, reaching capacity above 60 million packages per year
Lideré la puesta en marcha de una nueva planta de producción y aseguré el alcance de una capacidad superior a 60 millones de envases al año
Implemented a capacity planning and control system, improving the manageability of the production cycle
Implanté un sistema de planificación y control de capacidad, mejorando la gestionabilidad del ciclo productivo
Developed monitoring tools for production volumes and product quality to support operational decision-making
Desarrollé herramientas de monitoreo de volúmenes de producción y calidad del producto
Led the development area: technology transfer, new product launches, registration dossiers, GMP compliance
Dirigí el área de desarrollo: transferencia de tecnología, lanzamiento de nuevos productos, expedientes de registro y cumplimiento BPM

60M+ packages / year60M+ envases / año

06.2022 — 03.2023 Project Manager Gerente de Proyectos Independent Consultant, Yakovchuk A.A. · Moscow Consultor Independiente, Yakovchuk A.A. · Moscú

Prepared a greenfield project for a medical device plant (ophthalmic solutions)
Preparé un proyecto greenfield para una planta de fabricación de dispositivos médicos (soluciones oftálmicas)
Developed the terms of reference and plant concept; coordinated contractor and equipment supplier selection
Desarrollé los términos de referencia y el concepto de la planta, y coordiné la selección de contratistas y proveedores de equipos
Built the master execution schedule and oversaw contract and budget management through the start of execution
Elaboré el cronograma maestro de ejecución y supervisé la gestión contractual y presupuestaria del proyecto

11.2021 — 10.2022 Project Manager (Biotechnology) Gerente de Proyectos (Biotecnología) St. Petersburg Scientific Research Institute of Vaccines and Serums Instituto de Investigación Científica de Vacunas y Sueros de San Petersburgo

Delivered technology transfer projects to a production plant in Latin America
Aseguré la ejecución de proyectos de transferencia de tecnología hacia una planta en América Latina
Planned project activities, developed standard solutions, and evaluated the product portfolio for transfer
Planifiqué las actividades de los proyectos, desarrollé soluciones estándar y participé en la evaluación de la cartera de productos
Coordinated stakeholders and supported delivery of key milestones
Coordiné la interacción entre las partes involucradas y apoyé el cumplimiento de los hitos clave

Technology transfer to Latin AmericaTransferencia de tecnología a América Latina

04.2019 — 10.2021 Head of Quality Department / formerly QA Lead Director del Departamento de Calidad / anteriormente Jefe de AC R-Pharm · Baku

Designed and implemented a GMP/GDP quality system for a new production plant
Diseñé e implanté un sistema de calidad BPM/BPD para una nueva planta de producción
Secured the license and GMP certification for the country's first pharmaceutical manufacturing plant
Aseguré la obtención de la licencia y certificación BPM de la primera planta farmacéutica del país
Structured quality management processes, trained staff, and built the quality team
Estructuré los procesos de gestión de calidad, capacité al personal y formé el equipo de calidad
Set up the QC laboratory and led analytical method transfer
Organicé el laboratorio de control de calidad y la transferencia de métodos analíticos

Country's first GMP-certified plantPrimera planta certificada BPM del país

02.2023 — 03.2023 Project Manager (Biotechnology) Gerente de Proyectos (Biotecnología) R-Pharm · Moscow

Supported biotech project management: schedules, milestone control, batch manufacturing, R&D transfer and registration
Apoyé la gestión de proyectos biotecnológicos: cronogramas, control de hitos, fabricación de lotes, transferencia a investigación y registro

04.2018 — 09.2018 Head of Production Jefe de Producción Pharmasyntez · St. Petersburg

Organized the production process to GMP requirements and led production and technology staff
Organicé el proceso productivo conforme a los requisitos BPM y dirigí al personal de producción y tecnología
Responsible for raw materials, production planning, reporting and approval of technical documentation
Fui responsable de materias primas, planificación de producción, informes y aprobación de documentación tecnológica
Oversaw technology transfer, new equipment purchasing, and engineering evaluation for the plant's second line
Supervisé la transferencia de tecnología, la compra de equipos y la evaluación de ingeniería para la segunda línea de la planta

2005 — 2018 Chief Technologist / Process Engineer / Engineer / Production roles Tecnólogo Jefe / Ingeniero de Procesos / Ingeniero / Producción Earlier experience — chemical & pharmaceutical industry Experiencia previa — industria química y farmacéutica

Progressed from technical and production roles in the chemical industry into technology and production leadership in pharma
Evolucioné desde funciones técnicas y de producción en la industria química hasta puestos de liderazgo tecnológico y productivo en la industria farmacéutica
Led the technology area: industrial regulations, process instructions, protocols and batch records
Dirigí el área tecnológica: reglamentos industriales, instrucciones tecnológicas, protocolos y formatos de registro
Contributed to new drug implementation, process validation, cleanroom qualification, and equipment/raw material/supplier selection
Participé en la implantación de nuevos medicamentos, validación de procesos, cualificación de salas limpias y selección de equipos, materias primas y proveedores

AntónYakovchuk

Antón
Yakovchuk